里程碑式研究證明肥胖藥物利拉魯肽對兒童是安全的

在 EASD 會議上提交並發表在 NEJM 上的一項研究表明,利拉魯肽對 6 歲至 12 歲以下兒童安全有效,與安慰劑相比,BMI 降低了 7.4%。 SCALE Kids 試驗是第一個檢查利拉魯肽對幼兒的影響的試驗,發現利拉魯肽可以改善血壓、血糖控制,並為透過藥物治療和生活方式改變來控制兒童肥胖帶來新的希望。

研究發現利拉魯肽可以安全地降低6 歲至 12 歲以下兒童的,為兒童肥胖症提供了潛在的新療法。

9 月 9 日至 13 日在西班牙馬德里舉行的歐洲糖尿病研究協會 (EASD) 年會上發表的研究顯示,肥胖藥物利拉魯肽對 6 歲至 12 歲以下兒童安全有效該研究結果也同時發表在《新英格蘭醫學雜誌》上。

6 歲至 12 歲以下兒童服用利拉魯肽一年多後,與安慰劑相比,BMI 降低了 7.4%,血壓和血糖控制也得到改善。

SCALE 兒童試驗的結果

研究人員表示,SCALE Kids 試驗是第一個檢查利 韓國 電話號碼庫 拉魯肽在兒童群體中的安全性和有效性的研究,它的結果為肥胖兒童過著更健康、更有成效的生活帶來了希望。

美國明尼蘇達大學醫學院兒科肥胖醫學中心的主要作者克勞蒂亞‧福克斯教授表示:「肥胖是兒童時期最常見的慢性疾病。如果不加以治療,兒童時期的肥胖幾乎普遍會持續到成年,並與嚴重的健康不良有關,包括糖尿病和心血管疾病,對某些人來說,還可能導致過早死亡。因此,早期介入至關重要。

「然而,迄今為止有效的治療選擇有限。肥胖治療的核心是生活方式療法——改變飲食和身體活動——但單獨使用時,效果有限,而且迄今為止,還沒有藥物被批准用於治療 12 歲以下兒童的全身肥胖症。

“利拉魯肽被批准作為成人和青少年肥胖症生活方式治療的輔助藥物,在這項研究中,我們探討了它在 12 歲以下兒童中的安全性和有效性。”

利拉魯肽的作用原理

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Liraglutide 是一種胰高血糖素 數位行銷專家有哪些職業機會 樣勝肽-1 (GLP-1) 受體激動劑。它模仿一種名為 GLP-1 的激素的作用,可降低食慾和飢餓感,減緩胃中食物的釋放,並增加進食後的飽腹感,每天以注射形式註射。

這項 3 期研究由利拉魯肽製造商諾和諾德 (Novo Nordisk) 資助,涉及 82 名 6 歲至 12 歲以下兒童(53.7% 為男性)。基線時,平均年齡為 10 歲,BMI 為 31.0 kg/m 2,體重為 70.2 kg(第 11 磅)。 54.9%的兒童患有≥1種肥胖相關併發症,如胰島素抗性或性早熟。體重指數和體重顯著減輕

56 名兒童每天注射利拉魯肽(3 毫克或最大耐受劑量),26 名兒童每週注射安慰劑,持續 56 週。所有參與者在每次就診時都會接受個人化諮詢,鼓勵他們堅持健康飲食和定期體能活動(目標是每天 60 分鐘的中度至高強度運動)。

治療期結束時,利拉魯肽的 BMI 平均變化為 -5.8%,安慰劑為 +1.6%,相差 7.4%。

利拉魯肽組的體重平均變化為 +1.6%,安慰劑組的平均體重變化為 +10%,差異為 8.4%。

接受利拉魯肽治療的兒童中有 46.2% 的兒童體重指數下降了至少 5%,安慰劑治療兒童的 BMI 下降了 8.7%。

這個年齡層的孩子正在不斷成長,因此體重預計會在一年內增加。研究人員表示,BMI 考慮了身高和體重,因此資訊更豐富。

額外的健康改善和副作用

Fox 教授表示:「雖然對於兒童 BMI 的臨床 名譽互換 意義降低的定義尚未達成共識,但先前已證明 BMI 降低 5% 與某些與肥胖相關的健康狀況的改善有關。

「在我們的研究中,接受利拉魯肽治療的兒童的舒張壓和糖化血紅蛋白 [HbA1c](血糖控制指標)的改善程度高於接受安慰劑的兒童。”

副作用在兩組中都很常見(利拉魯肽接受者為 89.3%,安慰劑接受者為 88.5%)。胃腸道副作用(如噁心、嘔吐、腹瀉是最常見的,在接受利拉魯肽治療的兒童中發生率為 80.4%,在接受安慰劑治療的兒童中發生率為 53.8%。

12.5% 的利拉魯肽接受者和 7.7% 的安慰劑接受者出現了嚴重的副作用。利拉魯肽組的 7 起嚴重不良事件中有 4 起是胃腸道事件,利拉魯肽組中有 10.7% 的人因副作用而停止治療,而安慰劑組則沒有。

這與先前在服用利拉魯肽的青少年和成人中觀察到的結果一致。

治療停止後,兩組的體重指數和體重均增加。

研究人員得出結論,對於 6 歲至 12 歲以下的肥胖兒童,利拉魯肽 3.0 毫克比安慰劑更能顯著降低 BMI。利拉魯肽耐受性良好,沒有出現新的安全性問題。

福克斯教授補充說:「這項研究的結果為肥胖兒童帶來了巨大的希望。

「迄今為止,兒童幾乎沒有治療肥胖的選擇。他們被告知要在飲食和運動方面「更加努力」。

“現在有了一種藥物可以解決肥胖的潛在生理學問題,肥胖兒童有望過上更健康、更富有成效的生活。”

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